您好!欢迎来到国医数据库网!

经验分享

首页 _ 华医资讯 _ 经验分享
又一剂创新药即将上市,贝达药业距离成为第二个了啊 啊啊啊 啊
2020-10-15 15:32 来源:未知
分享到:

继2011年研发出我国第一个小分子靶向抗肺癌创新药——盐酸埃克替尼之后,贝达药业一战成名,在这近十年时间里,埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼又持续生存五年以上的患者超过1500人。

在发明成果堪比“两弹一星”的光环之下,贝达药业并没有止步不前,2018年在肺癌治疗领域,贝达药业又一“明星药”——新一代ALK抑制剂恩沙替尼研发成功,截至今年7月2日,恩沙替尼的审批上市已进入注册现场检查阶段,预计今年年底之前将获准上市!在重大期望之下,贝达药业能否迎来“第二个春天”?

一、依靠主营业务埃克替尼,贝达药业赚了70多亿

据相关数据,我国医药市场上创新药大概有5%,这5%中大约有90%是进口专利药,只有不到10%是我国的自主创新药,而埃克替尼便是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药。因此,2011年以来,埃克替尼作为贝达药业的主营业务,以它突出的疗效为公司贡献了超70亿元的销售收入。

继2017年埃克替尼被纳入国家医保药品目录以及2018年又被列入国家基本药物目录之后,贝达药业进一步加大对埃克替尼的销售。在参与国家药品价格谈判过程中,贝达药业将埃克替尼的价格直接降了56.33%,借此机会,贝达药业通过加大对基层医院的覆盖,使更多的医生和患者了解到埃克替尼。

不得不说,埃克替尼的推广效果显著。数据显示,2018年及2019年,贝达药业营收立即恢复了高速增长,以及在今年一季度,贝达药业经营业绩仍然保持高速增长,营业收入6.47亿元,同比增长72.63%,净利润1.3亿元,同比增长152.36%,说明埃克替尼的销售空间仍然很大。


当然,即使在经历过大幅降价之后,埃克替尼的溢价优势仍然很强大。数据显示,截至2019年,贝达药业的毛利率为93.24%,相较2016年及以前差距不大,以及同化学制药行业相比,贝达药业的毛利率即埃克替尼的毛利率仍然遥遥领先,说明埃克替尼的成本竞争优势较强。


值得一提的是,截至目前,盐酸埃克替尼已作为常规准入品种进入《2019版国家医保目录》,不再需要参加价格谈判,即埃克替尼的溢价优势将持续保持,另外,在肺癌靶向药领域市场较为关注的是埃克替尼与竞品吉非替尼的竞争,即虽然吉非替尼作为仿制药,价格更低,但事实上在一代靶向药中埃克替尼的综合疗效更好,即副作用小、耐药性小,因此埃克替尼仍有望在一线治疗及辅助治疗中获取更多市场份额。

二、助推恩沙替尼上市,贝达药业志在专攻肺癌治疗领域实现全覆盖

首先,普及一下关于肺癌的医学知识。

①根据不同种类癌细胞的大小将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,一般来说,小细胞肺癌的发病率低,在15%左右,而非小细胞肺癌的患者更多,2019年,我国的小细胞肺癌患者约有20多万人,而非小细胞肺癌患者约有70多万人。

② 因为小细胞癌的扩散转移较快,而非小细胞癌的扩散转移时间较晚,所以小细胞肺癌较严重,治愈率也低,非小细胞癌则存在相对较长的治疗时间。另外,针对两者的严重性特点,小细胞癌主要采用传统药物进行化疗,而非小细胞肺癌主要采用靶向药物治疗。

③ 非小细胞肺癌容易发生基因突变,其中按不同基因划分,名叫“表皮生长因子受体”(EGFR)突变频率最高。


说了那么多,其实就是为了说明贝达药业在肺癌领域广阔的发展前景及其较为专业的技术。一方面埃克替尼是非小细胞肺癌的主要治疗方案之一,但是埃克替尼作为我国肺癌EGFR治疗领域第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,在当下我国300亿元的肺癌市场中,埃克替尼目前销售额仅有15亿元,因此贝达药业的成长空间很大。

另一方面,除了主营业务埃克替尼之外,贝达药业想要布局癌症精准治疗生态链,2019年,贝达药业的肺癌靶向药物产品矩阵已初现轮廓,其中备受关注的便是即将上市的盐酸恩沙替尼。

盐酸恩沙替尼是新一代ALK抑制剂,目前上市审批已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,正组织开展注册现场检查。由于目前尚无针对该靶点的国产创新药物上市,盐酸恩沙替尼的上市将填补国内空白,为贝达药业提供新的成长动力。保守估计,后期恩沙替尼的销售额将达到埃克替尼的一半以上。

然而这一切均离不开贝达药业强大的研发能力,长期以来的研发投入为贝达药业树立了较强的技术壁垒。虽然没有恒瑞医药那么强大,但是贝达药业一直以来都是专攻于肺癌治疗领域,为推出更多的治疗方案不懈努力,尤其是2017年以来公司的研发投入快速增长,研发投入占比达到40%以上,远高于恒瑞医药及行业水平。

此外,值得一提的是,目前除了两大产品埃克替尼和恩沙替尼仍在推进相关研发之外,在拓展肺癌治疗领域的进程中,贝达药业自主研发的将主要应用于一线治疗领域的产品MIL60也将要上市。


最后,6月22日,贝达药业又发布了一个公告,公司将共投资3500万元取得美国AgenusInc公司在中国区域内单用或联用治疗宫颈癌的独家开发并商业化PD-1抗体和CTLA-4抗体的权利,值得一提的是我国目前尚无获批的CTLA-4抗体,未来公司在难治性宫颈癌领域有望获得良好的发展前景。

三、总结

总的来看,贝达药业拥有肺癌治疗领域的核心技术,近几年为加快实现在肺癌治疗领域的全面覆盖,贝达药业又投入了更多的研发投入。未来,在明星产品埃克替尼、即将上市的恩沙替尼及肺癌细分领域研发成果的支撑下,贝达药业有望抢占更多的市场份额。